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                利好!幹細胞移植治療重大疾病獲國家重點扶持
                時間:2019-02-28 13:25:56  作者:微微  來源:生物谷
                幹細胞被許多醫學界專家稱為“萬能細胞”,在修復機№體、器官移植、醫學美〇容等眾多領域都會有極高的應用價值。

                  幹細胞被許多醫學界專家稱為“萬能細胞”,在修復機體、器官移植、醫學美容等眾多¤領域都會有極高的應用價值。近些年,國家對幹細胞♀研究投入大量資金與人力,旨在希望能為解決更多疾病提供助力。
                  2016年至2018年,中央財政已經連續3年◥撥款總計20億元支持“幹細♀胞及轉化研究”重點專項,(2016年4.8759億、2017年9.4021億、2018年5.8544億),共支持了98個項目。
                  最近,科技部正式發布了“幹細胞及轉化研究”重點專項2019年∮度項目申報指南,2019年國家再撥4億元,支持12個幹細胞研究方向。
                  1、國家支持幹細胞移植治ㄨ療重大疾病的發展
                  近年來,我國高度重視幹細胞治療∮技術的發展,並將幹細胞納入我國《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》以及《“健康中國2030”規劃綱要》中。
                  2016年至2018年,中央財政經費撥款支持№的幹細胞臨床研究涉及黃斑變性、脊髓損傷、移植物抗宿主病、心衰、心肌梗死、肝病、重癥急性⊙腎損傷等多種疾病。2019年,還將會有幹細╱胞臨床研究獲得國家經費的支持。
                  在“幹細胞及轉化研究”重點專項2019年度項目申報指南中』,幹細胞移植治療重大疾病、幹細胞工程獲得治療性產品及臨床應用是重點支持的方向之@ 一。
                  國家支持針對神經∏、呼吸、消化系統或皮膚等方面某一種重大疾病或損傷,利用臨床級幹細胞產▽品進行細胞治療的臨床研究。
                  此外,國家還支持在多能幹細胞或成體幹細胞中進行≡基因改造,獲得治療性細胞。
                  通過對幹細胞進行基〓因改造然後用來治療疾病,例如對病▲人的造血幹細胞進行基因編輯後用來治療β地中海貧血癥和鐮狀細胞病,這種方法在國際上已經被開發▂成產品,並且一些在研產品獲得美國FDA的快速↑通道審評資格認定。
                  國際上還有科研團隊利用多能幹細胞分化的免疫細胞來治療疾病,例如日本計劃用誘導性多能々幹細胞(ips細胞)分化成的免疫細胞來治療頭頸癌,這在日本屬ξ 於首次嘗試,他們計劃在年內開始臨床試驗,將有3名很難進行手術的再發患者☆接受試驗性治療。
                  2、鼓勵針對疾病研制幹細胞產品
                  “針對目標疾病,按照國家藥品監◆督管理局相關規定和要求,研制不少於 1 項幹細胞產品;進行︼系統的幹細胞治療安全性和有效性評價,並獲得⌒可支持進入臨床研究階段的臨床前研究數據;在完成臨床研究備案的基礎上,開√展規範的幹細胞臨床研究,並獲批1~2 項幹細胞治療產品的臨床試驗批件,開展 1 期~2 期臨床試驗研究。”這是國家對幹細胞移植治◢療重大疾病方向的申報項目的考★核指標。
                  研制幹細胞產品、制定標準化幹細胞產品申報和標準化的治療∞方案,這是幹細胞技術從基礎研究到臨床應用的重要一步。
                  “幹細胞及轉化研究”重點專☉項擬立項2017年度項目——《鞘內註射人同種異體臍帶間充質幹細胞治療脊髓損傷的臨床試驗及機制研究》負Ψ責人戎利民教授曾表示,他們的終極目標是要形成規範的幹細胞產品,要做幹細胞脊髓損傷的指南以及形成產業鏈,以及幹細胞治療脊髓損傷的專利↘保護。
                  當前,我國幹細胞產品申報已經進入到了▓新的發展階段。國家受理幹細胞治療產品申請的速度比想象的「要快。2018年,5個間充質幹細胞治療產品的獲得受理。2019年1月,幹細胞新藥臨床試驗申請就獲得了批準,這是幹細胞藥物從◣實驗室走向臨床應用的實質性進展。
                  在“幹細胞及轉化研究”重點專項的支持和推動下,我國幹細ζ胞產品研制以及標準化產品申報將有更多的成果展現。
                  3、展望
                  幹細胞科技已經被列為我國戰略性、前瞻性重大科學問∞題。正如原同濟大學校長、中科院院士裴鋼所述,“幹細胞,你不做就落後”。
                  最近幾年,國家以及地方政府頻發政策以』支持幹細胞的研究及轉化,在政策紅利下,國內符合條件的幹※細胞項目有望更快地發展和轉化。如今,大量新出臺政策明確支持符合條件的社會力量或制備機構(企業)加入到幹細胞」行業發展中來。通過凝聚企業的創新力量,未來會有更多的幹細胞產品註冊申報,甚至㊣ 獲批上市。
                關鍵字:幹細胞
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